Étiquetage des médicaments, dispositifs médicaux et parapharmacie

La consommation de produits pharmaceutiques et de compléments augmente au niveau mondial. Respectez les réglementations exigeantes qui régissent l’étiquetage pharmaceutique grâce à nos systèmes d’impression à la demande et évitez les rappels de produits coûteux dus à des étiquettes préimprimées incorrectes.

Précision

Imprimez des textes et des éléments graphiques plus nets qui garantissent la lisibilité pendant tout le cycle de vie du produit.

Résistance

Générez des étiquettes capables de résister à des conditions de fabrication et de stockage exigeantes pour tout type de récipients et de dispositifs.

Conformité réglementaire

Respectez la réglementation et incluez des codes de sécurité pour garantir la traçabilité (Datamatrix, codes QR, données variables).

Applications des étiquettes de pharmacie et parapharmacie

L’impression numérique aide à la fois à respecter les réglementations établies par l’Union européenne et les agences nationales du médicament, et à satisfaire les besoins de marketing et de sécurité des consommateurs sur le marché des produits sans ordonnance.

Étiquettes de médicaments

Garantissez un étiquetage pharmaceutique correct en incluant les informations requises pour les médicaments afin de respecter la réglementation en vigueur, à commencer par la directive 2001/83/CE, qui institue un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, et le règlement (UE) 2016/161, qui régit les dispositifs de sécurité destinés à éviter la falsification et recommande l'agrégation de codes (Datamatrix).

Étiquetage des produits de santé

L'étiquetage des dispositifs médicaux doit inclure des informations régies par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) relatif aux dispositifs médicaux, notamment des indications spécifiques comme le fabricant ou le mandataire en cas de production hors Union européenne, les conditions d'administration et de stockage, le numéro de lot conformément à la réglementation harmonisée… Il faut également informer sur des aspects comme les méthodes de stérilisation ou les principes actifs d'origine biologique.

Étiquetage des dispositifs médicaux

Avec nos systèmes d'impression, mettez votre production en conformité avec la norme d'étiquetage des dispositifs médicaux. La standardisation a été facilitée par l'adoption du système d'identification unique des dispositifs (UDI), établi par l'Union européenne. L'UDI est régi par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) relatif aux dispositifs médicaux et le règlement (UE) 2017/746 (IVDR) relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Étiquettes de vaccins et d'injectables

L'étiquetage des vaccins et autres médicaments injectables doit garantir l'adhérence sur des récipients de petit volume et résister à des conditions de stérilisation et de stockage pouvant aller jusqu'à la surgélation. Ils doivent en outre respecter des exigences réglementaires strictes régies par l'Union européenne et supervisées par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Étiquettes de compléments alimentaires

L'étiquetage des compléments et produits de parapharmacie doit concilier les exigences de marketing et de conformité réglementaire pour la protection de la santé. Dans le cas des compléments alimentaires vendus en ligne sous marque distributeur, il est important de garantir que les étiquettes et les instructions soient clairement lisibles, même en petits caractères. Et de respecter les directives locales d'emballage qui régissent la vente de ces produits pour éviter des problèmes juridiques.

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Notre équipe à Barcelone est disponible pour vous orienter dans vos besoins d'impression d'étiquettes couleur et vous mettre en contact avec un distributeur local.